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喜報:甲磺酸帕羅西汀膠囊獲藥物臨床試驗批件

文字:[大][中][小] 手機頁面二維碼 2016/8/2     瀏覽次數:    

                                                            

                                                   唯一一個治療中度至重度更年期血管舒縮綜合征的非激素藥物

                                      ---- 甲磺酸帕羅西汀膠囊
 
 
帕羅西汀(Paroxetine)是一種選擇性5-羥色胺再攝取抑制劑。FDA于2013年6月28日批準甲磺酸帕羅西汀膠囊(7.5mg/天)用于治療中至重度的女性更年期血管舒縮綜合征(Vasomotor Symptoms)。這是唯一一個治療該癥的非激素藥物(其他所有已經獲批的治療藥物均含有雌二醇或雌二醇+孕酮)。
 
更年期血管舒縮綜合征(又稱更年期潮熱),發生在75%的絕經婦女身上,臨床表現為潮熱、出汗、手足發冷等血管舒縮功能失調癥狀。
 
血管舒縮性癥狀其實并不會威脅生命,但會嚴重影響婦女的生活質量,擾亂日常活動,并導致睡眠障礙。數十年來,激素類藥物是FDA唯一批準通過的,針對婦女絕經期血管舒縮性癥狀的治療手段。
 
根據Depomed制藥的一項調查,美國約有40%經歷更年期潮熱的女性會選擇就醫。目前臨床上可供選擇的治療這些更年期癥狀的藥品僅有傳統的激素類藥物, 但是在臨床應用中(基于大樣本隨機對照試驗),使用結合雌激素和孕激素會提高包括乳腺癌冠狀動脈疾病卒中以及靜脈血栓栓塞在內的發病風險;而單獨使用結合雌激素則會引發深靜脈血栓卒中的發病風險。作為治療血管舒縮性癥狀的、非激素藥物,對正在接受乳腺癌治療或有潛在乳腺癌風險的婦女患者,具有重要意義。
 
FDA藥物評價及研究中心的骨、生殖和泌尿道產品部門主任、醫學博士Hylton V. Joffe指出:“伴有更年期潮熱的女性數量較為龐大,但她們不能或不愿意接受激素治療。今天FDA批準的首個非激素藥物為患者提供了新的治療選擇,可以幫助她們緩解更年期常見的潮熱癥狀。”
 
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