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喜報:甲磺酸帕羅西汀片獲藥物臨床試驗批件

文字:[大][中][小] 手機頁面二維碼 2016/8/2     瀏覽次數:    

 

治療重度抑郁障礙、強迫性神經失調、驚恐性障礙、
泛焦慮癥、創傷后應激障礙等精神疾病
甲磺酸帕羅西汀片
 
帕羅西汀(Paroxetine),學名氟苯哌苯醚,為苯基哌啶類化合物,具有高度的選擇性5-羥色胺(5-HT)再攝取阻滯作用,其抗抑郁作用強度與三環類抗抑郁藥(TCA)相似,而副作用則較TCA明顯為小,屬于第三代抗抑郁新藥。帕羅西汀比三環類抗抑郁藥表現出更強的5- HT再攝取抑制選擇性,也比其他類選擇性5-HT再攝取抑制劑舍曲林、氟伏沙明和氟西汀更強。
鹽酸帕羅西汀(商品名:賽樂特)是葛蘭素開發的重量級抗抑郁藥,于1991年首次上市, 2001 年的市場銷售額達 26.73 億美元, 比 2000年的23.49億美元增長了13.8%。2002年該藥在全球最暢銷藥品中名列第8位,業績增長了15.23% ,銷售額達30.83億美元, 并趁抗抑郁藥前霸主禮來的百優解( 氟西汀)專利到期之機, 一舉將百優解拉下馬, 坐上了抗抑郁藥市場的第一把交椅。2012版基藥增補將抗抑郁藥帕羅西汀納入。根據樣本醫院數據庫,2012年樣本醫院帕羅西汀年銷售額達到2.01億元,進入基藥目錄無疑將擴大帕羅西汀在抗抑郁藥中的優勢。
甲磺酸帕羅西汀( Pexeva,paroxetine mesylate)是由Synthon公司研發的帕羅西汀類似藥,2003年7月,美國FDA批準了Synthon制藥公司抗抑郁藥的上市申請,臨床常用于治療重度抑郁障礙、強迫性神經失調、驚恐性障礙、泛焦慮癥、創傷后應激障礙等精神疾病,片劑,規格為10、20、30 和 40 mg。該品與葛蘭素史克的賽樂特(鹽酸帕羅西汀)具有生物等效性。
甲磺酸帕羅西汀鹽酸帕羅西汀這兩個產品之間的差異在于非活性的鹽根不同,前者為甲磺酸鹽,而后者為鹽酸鹽。在胃腸道中,上述鹽與帕羅西汀活性分子分離,僅帕羅西汀活性分子被吸收進入血液循環,發揮預期療效。甲磺酸無引濕性,穩定性好,且具有更高的水溶性。
 
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